On ne transige pas avec la sécurité : utiliser un ballon pendant la grossesse, c’est imposer à son corps — et parfois à son bébé — un contact direct avec un dispositif qui doit répondre aux exigences rigoureuses des normes médicales européennes. Sur ballon-grossesse.fr, on vous guide pour que chaque exercice soit encadré, traçable et conforme.
Certification CE : un critère non négociable
- Tout ballon utilisé en maternité (et recommandé pour l’usage privé prénatal) doit porter la mention CE, conformément au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux.
- Ce label garantit des tests de résistance (anti-éclatement, élasticité), l’absence de substances nocives (phtalates, bisphénol A…) et la performance en milieu médical.
- Les établissements de santé réalisent des contrôles systématiques, conservent une traçabilité du numéro de lot, et exigent des documents de conformité et des notices validées.
Comment reconnaître un vrai ballon médical ?
- Le marquage CE visible sur le produit et son emballage, avec référence légale.
- Présence d’une notice en français, un mode d’emploi sécurisé, des avertissements officiels, une identification du fabricant/importateur dans l’UE.
- Vente par pharmacie, magasin de matériel médical ou site spécialisé garantissant la chaîne logistique (pas d’achat aléatoire sur des marketplaces étrangères non vérifiées).
Nos conseils d’utilisation pour le domicile
- Gonflage : jamais à bloc ! La souplesse du ballon participe à la sécurité anti-explosion.
- Contrôle visuel régulier : on traque la moindre déchirure, piqûre ou fuite d’air.
- On nettoie le ballon à l’eau savonneuse douce, pas de solvants ou produits agressifs.
- On évite toute exposition prolongée à la chaleur, à la lumière directe ou au froid extrême qui fragilisent le plastique, risquant perte de résistance.
Règles imposées par la réglementation française & européenne
- Les maternités françaises uniquement : usage réglementé, matériel fourni par des centrales d’achat agréées, formation obligatoire du personnel à l’utilisation et à la gestion des risques.
- Chez soi : l’usage du ballon, s’il n’est pas médicalisé, reste sous l’entière responsabilité de l’utilisatrice. Cependant, la conformité CE, même à la maison, est une assurance de sécurité dont on ne doit jamais se priver.
En cas de doute
- On demande la déclaration de conformité, la fiche technique, le certificat CE au vendeur.
- On se tourne vers le pharmacien ou le magasin spécialisé si un doute persiste sur l’origine et la fabrication du ballon.
Voir aussi :
- Retrouver tous nos conseils sécurité médicale pour la grossesse
- FAQ : comment identifier un vrai ballon médical CE ?
- Exercices recommandés et testés en maternité
- Contre-indications et risques légaux